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安捷倫/Vaian VK8000溶出度儀自動(dòng)進(jìn)樣器

簡(jiǎn)要描述:安捷倫/Varian VK8000溶出度儀自動(dòng)進(jìn)樣器是一款專為藥物溶出度測(cè)試設(shè)計(jì)的高性能自動(dòng)化系統(tǒng),結(jié)合精準(zhǔn)采樣與智能溫控技術(shù),滿足GMP/GLP等嚴(yán)格規(guī)范要求。

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安捷倫/Varian VK8000溶出度儀自動(dòng)進(jìn)樣器是一款專為藥物溶出度測(cè)試設(shè)計(jì)的高性能自動(dòng)化系統(tǒng),結(jié)合精準(zhǔn)采樣與智能溫控技術(shù),滿足GMP/GLP等嚴(yán)格規(guī)范要求。以下是其核心性能介紹:

??1. 高精度采樣系統(tǒng)??

  • ??采樣方式??:支持注射泵或蠕動(dòng)泵兩種模式,取樣體積范圍1-14 mL,適配16×100 mm(13 mL)標(biāo)準(zhǔn)試管及2-4 mL小瓶。
  • ??程序控制??:內(nèi)置15個(gè)程序,每個(gè)程序最多支持10個(gè)時(shí)間點(diǎn)采樣,最長(zhǎng)持續(xù)工作時(shí)間達(dá)999小時(shí),實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守操作。
  • ??兼容性??:可與VK7025/7030等溶出儀聯(lián)用,實(shí)現(xiàn)同步或序列取樣,取樣管僅在采樣時(shí)伸入溶出杯,避免干擾溶出過(guò)程。

??2. 智能化溫控與操作??

  • ??循環(huán)水加熱系統(tǒng)??:集成Vankel循環(huán)水加熱器,控溫范圍5-40℃,濕度≤80%RH,溫度探頭精度±0.2℃,確保溶出介質(zhì)穩(wěn)定性。
  • ??人機(jī)交互??:配備LED/LCD雙顯示器,實(shí)時(shí)顯示轉(zhuǎn)速、溫度、時(shí)間等參數(shù),電動(dòng)驅(qū)動(dòng)單元通過(guò)前面板觸摸鍵控制,操作直觀。

??3. 合規(guī)性與擴(kuò)展性??

  • ??藥典合規(guī)??:主軸轉(zhuǎn)速范圍10-250 RPM,精度±2%(10 RPM時(shí)±1.5%),符合USP、EP、ChP等藥典規(guī)范。
  • ??模塊化升級(jí)??:可擴(kuò)展為全自動(dòng)在線系統(tǒng),與Cary紫外分光光度計(jì)聯(lián)用,支持離線/在線雙模式測(cè)試。

??4. 技術(shù)參數(shù)??

??項(xiàng)目?? ??參數(shù)??
取樣體積 1-14 mL(注射泵/蠕動(dòng)泵)
持續(xù)工作時(shí)間 999小時(shí)
溫度控制精度 ±0.2℃
尺寸 12.71×12.23×13.34 cm
重量 16.0 kg

??5. 應(yīng)用場(chǎng)景??

  • ??仿制藥一致性評(píng)價(jià)??:對(duì)比原研藥與仿制藥溶出曲線,支持生物等效性研究。
  • ??質(zhì)量控制??:適用于片劑、膠囊等固體制劑的溶出度檢測(cè),滿足FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)合規(guī)要求。

??總結(jié)??:VK8000以高精度采樣、智能溫控和藥典合規(guī)性為核心,是藥物溶出測(cè)試自動(dòng)化升級(jí)的理想選擇。

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