作為中國領先的第三方實驗室儀器服務商,上海隱智科學儀器有限公司(隱智科儀)為美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司(以下簡稱"美迪西普亞")提供的全年維修維保服務,涵蓋從預防性維護到緊急故障響應的全生命周期管理。該服務方案基于隱智科儀14名自有工程師(含6名10年以上原廠專家)及50余名合作工程師的技術實力,結合標準化流程與創新服務模式,確保美迪西普亞800余人科研團隊的分析儀器持續穩定運行。
??一、核心服務內容??
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??預防性維護(PM)計劃??
- ??頻次與范圍??:每年2次全面PM,覆蓋液質聯用儀(LC-MS/MS)、高效液相色譜儀(HPLC)等關鍵設備,包括:
- 離子源、分子渦輪泵等核心部件性能檢測(如Q1/Q3靈敏度測試);
- 真空系統檢查與機械泵油更換;
- 電路板狀態評估及除塵清潔。
- ??性能校準??:每次PM后執行正/負離子模式測試,確保傳輸效率≥95%,數據偏差控制在±5%以內。
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??緊急維修與快速響應??
- ??時效承諾??:1小時內電話響應,24小時內上門服務(含周末),針對Sciex 6500等高端設備提供"故障不過夜"優先處理;
- ??技術能力??:支持液質聯用儀離子源清洗、碰撞池電壓校準等原廠級維修,備件更換后通過FDA 21 CFR Part 11合規性驗證。
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??耗材與配件支持??
- ??年度耗材包??:免費提供機械泵油、噴霧針、PEEK管等易損件(價值約
x^2
萬元/年),覆蓋80%常規更換需求;
- ??國產化替代方案??:登晨牌氣體發生器等高性價比配件,降低采購成本30%。
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??技術培訓與知識轉移??
- ??操作培訓??:每年2天現場培訓,內容含設備日常維護、故障初步診斷及數據備份;
- ??遠程支持??:通過智能監測系統預警潛在故障,推送維護指南視頻。
??二、服務流程標準化??
隱智科儀采用嚴格的10步作業規范:
- 設備狀態預檢(記錄基線參數)
- 停機后防靜電處理
- 關鍵部件拆解與深度清潔
- 耗材更換與功能測試
- 真空系統重建(真空度≤
5×10^{-5}
Torr)
- 電路板通斷檢測
- 離子源優化(提升信號強度15%-20%)
- 性能驗證(NIST標準品校準)
- 生成電子版PM報告(含維修前后對比數據)
- 客戶驗收簽字。
??三、差異化優勢??
- ??成本控制??:包年服務費僅為原廠方案的40%,且含
y
次免費緊急維修額度;
- ??合規保障??:所有維修記錄符合GMP/GLP要求,支持LIMS系統對接;
- ??擴展服務??:可選實驗室搬遷、二手設備置換等增值模塊。
??四、服務成效與案例??
在2024年合作中,隱智科儀為美迪西普亞完成:
- ??故障修復率??:98.7%(行業平均85%);
- ??設備停機時間??:年均縮短60小時;
- ??典型案例??:Waters Xevo TQ-S微通道堵塞緊急處理,4小時內恢復通量。
該服務方案通過技術深耕與資源整合,顯著提升美迪西普亞的科研效率,并成為CRO行業儀器維保的標桿實踐。