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蛋白純化系統(tǒng) AKTA Explorer100

簡要描述:?AKTA Explorer 100? 是 ?Cytiva(原 GE Healthcare)?? 推出的中低壓液相色譜系統(tǒng),專為生物大分子(如蛋白質(zhì)、核酸、病毒等)的分離純化設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)結(jié)合自動(dòng)化操作、高精度檢測和多功能層析技術(shù),廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及基礎(chǔ)研究領(lǐng)域,從小試工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)均能勝任。

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詳細(xì)介紹

?AKTA Explorer 100 蛋白純化系統(tǒng)介紹?

?AKTA Explorer 100? 是 ?Cytiva(原 GE Healthcare)?? 推出的中低壓液相色譜系統(tǒng),專為生物大分子(如蛋白質(zhì)、核酸、病毒等)的分離純化設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)結(jié)合自動(dòng)化操作、高精度檢測和多功能層析技術(shù),廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及基礎(chǔ)研究領(lǐng)域,從小試工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)均能勝任。


?1. 核心功能與技術(shù)優(yōu)勢?

??(1)多模式層析兼容性?

支持 ?離子交換(IEX)?凝膠過濾(GF)?疏水相互作用(HIC)?親和層析(AC)?? 和 ?反相層析(RPC)?? 等多種分離原理,適配超過 ?500 種層析填料?(如 Superdex、Sepharose FF、SOURCE 等),可靈活優(yōu)化純化工藝。

??(2)全自動(dòng)化操作?

  • ?智能緩沖液制備?:通過 ?BufferPro? 功能自動(dòng)配制不同 pH/鹽濃度的緩沖液,節(jié)省 30% 時(shí)間。
  • ?Scouting 快速探索?:自動(dòng)篩選最佳層析條件(如 pH、鹽梯度),縮短工藝開發(fā)周期。
  • ?Unicorn 控制軟件?:符合 ?FDA 21 CFR Part 11? 規(guī)范,支持電子簽名、審計(jì)追蹤和多用戶權(quán)限管理,確保數(shù)據(jù)合規(guī)性。

??(3)高精度檢測系統(tǒng)?

  • ?三波長紫外檢測(190-700 nm)??:同時(shí)監(jiān)測 3 個(gè)波長,適用于核酸、蛋白的實(shí)時(shí)分析。
  • ?在線 pH/電導(dǎo)檢測?:pH 范圍 ?2-12,電導(dǎo)范圍 ?1 μS/cm–999.9 mS/cm,精準(zhǔn)監(jiān)控分離過程。
  • ?組分自動(dòng)收集?:配備 ?Frac-900/950 收集器,支持溫度控制和試管架類型識別,確保樣品完整性。

??(4)高效分離性能?

  • ?流速范圍?:?0.01–100 mL/min,壓力上限 ?10 MPa,滿足不同規(guī)模純化需求。
  • ?低反壓設(shè)計(jì)?:兼容高載量填料(如 Streamline),提升分離效率。

?2. 典型應(yīng)用場景?

  1. ?重組蛋白純化?:
    • 通過親和層析(如 HisTrap)捕獲目標(biāo)蛋白,結(jié)合離子交換精純。
  2. ?抗體藥物開發(fā)?:
    • 使用 Protein A 填料純化單抗,配合多模式層析去除宿主細(xì)胞蛋白。
  3. ?核酸與病毒純化?:
    • 凝膠過濾去除質(zhì)粒 DNA 中的內(nèi)毒素,或純化腺病毒載體。
  4. ?工藝放大與驗(yàn)證?:
    • 從小試(HiScreen 柱)到中試(XK 柱)的線性放大,符合 cGMP 要求。

?3. 技術(shù)參數(shù)?

?類別? ?規(guī)格?
?流速范圍? 0.01–100 mL/min
?壓力范圍? 0–10 MPa(兼容 25 MPa 高壓柱)
?檢測波長? 190–700 nm(同時(shí) 3 波長)
?pH/電導(dǎo)? pH 2-12,電導(dǎo) 1 μS/cm–999.9 mS/cm
?收集器? Frac-900/950,支持 0.1–50 mL 試管
?軟件? Unicorn 5.11/6.0(支持 Windows 7/10)
?尺寸/重量? 860×710×660 mm,116 kg

?4. 維護(hù)與注意事項(xiàng)?

  • ?日常維護(hù)?:
    • 使用前過濾樣品并脫氣,泵后管路需循環(huán) 20% 乙醇防止微生物污染。
    • 定期檢查系統(tǒng)壓力(0.2 MPa 以上基線穩(wěn)定)和管道密封性。
  • ?長期保存?:
    • 沖洗系統(tǒng)后以 20% 乙醇保存,pH 電極浸泡于保護(hù)液(pH 4 + 1 M KNO?)。

?總結(jié)?

AKTA Explorer 100 以其 ?自動(dòng)化、高靈敏度和多功能性? 成為生物制藥與科研領(lǐng)域的標(biāo)桿設(shè)備。其模塊化設(shè)計(jì)和工藝放大能力,尤其適合需要從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目需求。用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)模選擇配置,并通過合規(guī)化軟件確保數(shù)據(jù)可靠性。

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