?AKTA Purifier 100 蛋白純化層析系統介紹?

?AKTA Purifier 100? 是 ?Cytiva（原 GE Healthcare）?? 推出的中低壓液相色譜系統，專為生物大分子（如蛋白質、核酸、病毒等）的分離純化設計。該系統結合全自動化操作、高精度檢測和多模式層析技術，廣泛應用于藥物研發、生物制劑生產及基礎研究領域，兼具分析與制備能力，可滿足從實驗室小試到中試放大的需求。

?1. 核心功能與技術優勢?

??（1）多模式層析兼容性?

支持 ?離子交換（IEX）?、凝膠過濾（GF）?、疏水相互作用（HIC）?、親和層析（AC）?? 和 ?反相層析（RPC）?? 等多種分離技術，適配超過 ?180 種層析柱?（如 HiTrap、Superdex、Sepharose FF 等），可靈活優化純化工藝。

??（2）全自動化操作?

• ?Unicorn 控制軟件?：符合 ?FDA 21 CFR Part 11? 規范，支持電子簽名、審計追蹤和多用戶權限管理，內置 ?預編程模板?（如緩沖液配方、層析柱參數），用戶僅需勾選選項即可啟動純化流程。
• ?智能緩沖液制備?：通過 ?自動配液閥? 調配不同 pH/鹽濃度的緩沖液，減少人為誤差。
• ?組分自動收集?：配備 ?Frac-950 收集器，支持按體積、時間或峰形收集樣品，兼容 95 管（18 mm）或 175 管（12 mm）試管架。

??（3）高精度檢測系統?

• ?三波長紫外檢測（190-700 nm）??：采用 ?UV-900 檢測器，可同時監測 3 個波長，靈敏度達 ?0.01 AU，適用于核酸和蛋白的實時分析。
• ?在線 pH/電導檢測?：pH 范圍 ?2-12?（精度 ±0.1），電導范圍 ?1 μS/cm–999.9 mS/cm，精準監控分離過程。
• ?壓力反饋控制?：超壓時自動降低流速，保護層析柱和系統安全。

??（4）高效分離性能?

• ?流速范圍?：?0.01–100 mL/min，壓力上限 ?10 MPa，兼容低壓至中壓層析填料。
• ?低死體積設計?：采用 ?PEEK 惰性管路? 和 ?外置檢測池，減少樣品損失，尤其適合微量蛋白純化。

?2. 典型應用場景?

1. ?抗體藥物開發?：
   • 通過 ?Protein A/G 親和層析? 捕獲單抗，結合離子交換精純，去除宿主細胞蛋白。
2. ?重組蛋白純化?：
   • 使用 ?HisTrap 柱? 分離帶標簽蛋白，或通過凝膠過濾去除聚體。
3. ?核酸與病毒純化?：
   • 質粒 DNA 內毒素去除或腺病毒載體純化。
4. ?工藝放大驗證?：
   • 從 ?HiScreen 小柱? 到 ?XK 中試柱? 的線性放大，符合 cGMP 要求。

?3. 技術參數概覽?

?4. 維護與市場信息?

• ?日常維護?：
  • 使用前需過濾樣品（0.45 μm）并脫氣，定期以 ?20% 乙醇? 沖洗系統防止微生物污染。
• ?二手市場?：
  • 翻新機價格 ?5 萬–20 萬元?（視配置和保修期限），部分供應商提供 ?1 年質保? 及終身維修服務。
• ?服務支持?：
  • 泰渡生物、上海鎏勵等供應商可提供 ?安裝培訓? 和 ?合規性驗證。

?總結?

AKTA Purifier 100 以其 ?自動化、高靈敏度和多功能性? 成為生物制藥與科研領域的標桿設備。其模塊化設計和工藝放大能力，尤其適合需要從實驗室走向產業化的項目需求。用戶可根據實驗規模選擇配置，并通過合規化軟件確保數據可靠性。