公司概況

美迪西生物醫藥（Medicilon Inc.）成立于2004年，總部位于上海，是一家在科創板上市（股票代碼：688202.SH）的綜合性藥物研發合同研究組織（CRO）。經過21年發展，公司已構建起覆蓋藥物發現到臨床前研究的全流程服務平臺，為全球2,000多家制藥企業和科研機構提供專業服務，參與研發的520個新藥項目已獲批進入臨床試驗階段（2025年數據）。

全球布局

• ??研發設施??：在上海擁有29,000平方米GLP實驗室，符合FDA、EMA、NMPA等國際標準
• ??國際拓展??：2016年進入美國市場，2024年波士頓第二研發中心投入運營
• ??團隊規模??：2,300+專業人員，含30%博士/碩士學歷人才

核心業務板塊

1. 藥物發現服務（Drug Discovery）

• ??靶點驗證??：采用CRISPR基因編輯、蛋白質組學等技術平臺
• ??苗頭化合物篩選??：
  • 高通量篩選（HTS）能力：日均篩選10萬+化合物
  • DNA編碼化合物庫（DEL）：1.2萬億分子實體
• ??先導化合物優化??：結合AI輔助設計，年優化300+先導化合物

2. 藥學研究（Pharmaceutical Development）

3. 臨床前研究（Preclinical Research）

• ??藥效學評價??：
  • 440+腫瘤模型（含118種PDX模型）
  • 疼痛領域專業模型：神經痛、術后痛等
• ??安全性評價??：
  • AAALAC認證動物設施
  • 年完成200+GLP毒理試驗
• ??藥代動力學??：符合FDA Bioanalytical Method Validation指南

技術創新平臺

1. PROTAC藥物開發

• 已建立E3連接酶配體庫（含VHL、CRBN等）
• 完成6個PROTAC藥物IND申報支持
• 開發雙功能 linker 數據庫（200+結構）

2. 腫瘤免疫治療評價

• 人源化小鼠模型平臺
• CAR-T/TCR-T療效評估體系
• 免疫檢查點抑制劑聯合用藥方案

3. 國際申報服務

• 中美雙報項目經驗：累計完成28例
• 申報資料符合eCTD格式要求
• 平均IND獲批時間縮短至8個月

行業合作與社會責任

里程碑項目

• ??長效鎮痛藥??：支持清普生物美洛昔康注射液獲中美批準（2025）
• ??腫瘤靶向藥??：助力Nuoyuan醫學熒光示蹤劑獲FDA IND
• ??ADC藥物??：參與28個抗體偶聯藥物臨床前研究

質量體系

• 通過NMPA GLP認證（2009）
• 符合FDA 21 CFR Part 58規范
• 數據管理系統通過OECD審計

美迪西（Medicilon）以"加速藥物創新"為使命，通過"全球化布局+專業化服務"模式，持續為生物醫藥行業提供高效、合規的研發解決方案。公司2025年研發投入達3.8億元，正推動PROTAC、核酸藥物等前沿領域的平臺建設，致力于成為國際領先的一站式CRO服務提供商。