公司概況
美迪西生物醫藥（Medicilon Inc.）成立于2004年，總部位于上海，是一家在科創板上市（股票代碼：688202.SH）的綜合性藥物研發合同研究組織（CRO）。經過21年發展，公司已構建起覆蓋藥物發現到臨床前研究的全流程服務平臺，為全球2,000多家制藥企業和科研機構提供專業服務，參與研發的520個新藥項目已獲批進入臨床試驗階段（2025年數據）。
全球布局
- ??研發設施??：在上海擁有29,000平方米GLP實驗室，符合FDA、EMA、NMPA等國際標準
- ??國際拓展??：2016年進入美國市場，2024年波士頓第二研發中心投入運營
- ??團隊規模??：2,300+專業人員，含30%博士/碩士學歷人才
核心業務板塊
1. 藥物發現服務（Drug Discovery）
- ??靶點驗證??：采用CRISPR基因編輯、蛋白質組學等技術平臺
- ??苗頭化合物篩選??：
- 高通量篩選（HTS）能力：日均篩選10萬+化合物
- DNA編碼化合物庫（DEL）：1.2萬億分子實體
- ??先導化合物優化??：結合AI輔助設計，年優化300+先導化合物
2. 藥學研究（Pharmaceutical Development）
| 服務類型 |
技術平臺 |
典型案例 |
| 原料藥開發 |
連續流化學、酶催化 |
完成87個API工藝優化 |
| 制劑研究 |
緩釋微球、脂質體 |
支持12個復雜制劑IND申報 |
| 分析方法 |
手性分離、晶型研究 |
建立500+質量標準 |
3. 臨床前研究（Preclinical Research）
- ??藥效學評價??：
- 440+腫瘤模型（含118種PDX模型）
- 疼痛領域專業模型：神經痛、術后痛等
- ??安全性評價??：
- AAALAC認證動物設施
- 年完成200+GLP毒理試驗
- ??藥代動力學??：符合FDA Bioanalytical Method Validation指南
技術創新平臺
1. PROTAC藥物開發
- 已建立E3連接酶配體庫（含VHL、CRBN等）
- 完成6個PROTAC藥物IND申報支持
- 開發雙功能 linker 數據庫（200+結構）
2. 腫瘤免疫治療評價
- 人源化小鼠模型平臺
- CAR-T/TCR-T療效評估體系
- 免疫檢查點抑制劑聯合用藥方案
3. 國際申報服務
- 中美雙報項目經驗：累計完成28例
- 申報資料符合eCTD格式要求
- 平均IND獲批時間縮短至8個月
行業合作與社會責任
里程碑項目
- ??長效鎮痛藥??：支持清普生物美洛昔康注射液獲中美批準（2025）
- ??腫瘤靶向藥??：助力Nuoyuan醫學熒光示蹤劑獲FDA IND
- ??ADC藥物??：參與28個抗體偶聯藥物臨床前研究
質量體系
- 通過NMPA GLP認證（2009）
- 符合FDA 21 CFR Part 58規范
- 數據管理系統通過OECD審計
美迪西（Medicilon）以"加速藥物創新"為使命，通過"全球化布局+專業化服務"模式，持續為生物醫藥行業提供高效、合規的研發解決方案。公司2025年研發投入達3.8億元，正推動PROTAC、核酸藥物等前沿領域的平臺建設，致力于成為國際領先的一站式CRO服務提供商。
