??多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱性能介紹??

多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱是專為制藥行業(yè)設(shè)計的精密設(shè)備，用于模擬不同溫濕度及光照條件，評估藥品的穩(wěn)定性、有效期及降解特性。其核心性能如下：

??1. 精準(zhǔn)環(huán)境控制??

• ??溫濕度范圍??：溫度通常為0~65℃（有光照時15~65℃），控溫精度±0.5℃，均勻性≤±1℃；濕度范圍15%~95%RH，偏差≤±3%RH。
• ??光照系統(tǒng)??：支持白光（10~10000LUX，偏差±500LUX）及紫外輻照（80~200μW/cm²，波長320~400nm），滿足ICH Q1B及藥典要求。
• ??多箱獨立控制??：各箱體可獨立設(shè)置溫濕度及光照參數(shù)，同步進行長期、加速、強光照射等試驗，提升效率。

??2. 智能化與安全設(shè)計??

• ??控制系統(tǒng)??：7英寸觸摸屏編程，支持多段程序（如10天循環(huán)）、數(shù)據(jù)曲線顯示及USB/云端導(dǎo)出，符合FDA 21 CFR Part 11審計追蹤要求。
• ??安全保護??：獨立超溫報警、壓縮機過載保護、斷電記憶功能，部分機型配備紫外門聯(lián)鎖及密碼權(quán)限管理。

??3. 高效結(jié)構(gòu)與材質(zhì)??

• ??箱體材質(zhì)??：304不銹鋼內(nèi)膽（防腐蝕）、冷軋鋼板噴塑外殼，聚氨酯保溫層（厚度≥80mm）。
• ??風(fēng)道設(shè)計??：強制對流循環(huán)系統(tǒng)，確保溫濕度均勻；標(biāo)配HEPA過濾，避免交叉污染。

??4. 應(yīng)用與合規(guī)性??

• ??適用場景??：原料藥/制劑穩(wěn)定性測試（如40℃/75%RH加速試驗）、疫苗及生物制品保存。
• ??認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)??：符合GMP、ICH、中國藥典及GB/T 10586-2006，支持3Q驗證。

??技術(shù)趨勢??：向物聯(lián)網(wǎng)（手機遠(yuǎn)程監(jiān)控）、節(jié)能化（R134a制冷劑）及模塊化（CO?控制）升級。