??藥品穩定性試驗箱性能介紹??

藥品穩定性試驗箱是制藥行業質量控制的核心設備，用于模擬不同環境條件，評估藥品在長期儲存過程中的穩定性、降解特性及有效期。該設備嚴格遵循國際藥典及ICH指導原則，為藥品研發、生產及注冊申報提供關鍵數據支持。

??核心性能特點：??

1. ??精準環境控制??

• 溫度范圍覆蓋-20℃至80℃，控溫精度±0.5℃
• 濕度調節范圍10%-95%RH，波動度±3%RH
• 可選配光照系統（4500±500Lux）滿足光穩定性測試需求

2. ??智能化控制系統??

• 采用7英寸彩色觸摸屏，支持多語言操作界面
• 可編程控制，最多支持100組程序設定
• 實時數據記錄功能，符合FDA 21 CFR Part 11要求

3. ??安全保護系統??

• 三重獨立超溫保護裝置
• 斷電自動恢復功能
• 門鎖安全保護及異常報警提示

4. ??結構設計優勢??

• 內膽采用316L不銹鋼材質，耐腐蝕易清潔
• 雙層中空鋼化玻璃觀察窗，內置LED照明
• 多層擱架設計，空間利用率高

??典型應用場景：??

1. 原料藥及制劑的長期穩定性試驗
2. 加速穩定性試驗（40℃±2℃/75%±5%RH）
3. 中間產品及包裝材料的穩定性評估
4. 生物制品及疫苗的儲存條件研究

??技術發展趨勢：??

• 物聯網遠程監控技術應用
• 人工智能輔助數據分析
• 節能環保型制冷系統
• 模塊化多功能擴展設計

該設備已通過ISO、CE等國際認證，完全符合GMP規范要求，是制藥企業質量控制實驗室的必備儀器。隨著技術進步，新一代產品正朝著智能化、網絡化和綠色環保方向發展。