根據醫療設備維保服務的行業通用標準和武漢伯瑞恒醫藥科技有限公司的醫藥科技企業特性(專注生物分析設備如LC-MS/MS等精密儀器),隱智科儀提供的全年維修維保服務內容可歸納如下:
??一、預防性維護服務(占比40%)??
-
??定期巡檢??
- 每月1次全面巡檢,檢查設備外觀、電源線路、散熱系統及環境溫濕度(需符合GLP實驗室標準),記錄設備運行參數并建立健康檔案。
- 每季度執行深度保養:清潔光學組件(如質譜儀離子源)、更換易損件(真空泵油、密封圈等),校準關鍵模塊(質譜質量軸、液相泵流速)。
-
??性能校準與測試??
- 每半年進行電氣安全檢測(接地電阻≤0.1Ω)和性能驗證(如質譜靈敏度、液相梯度準確性),確保符合CNAS標準。
- 年度全面校準:委托原廠工程師或第三方認證機構對設備進行溯源校準,出具合規報告。
-
??耗材管理??
- 提供原廠備件快速更換服務(如色譜柱、分子泵等),庫存備件響應時間≤24小時。
- 耗材生命周期監控:根據使用頻率預測更換周期,避免突發故障。
二、應急維修服務(占比30%)??
-
??快速響應機制??
- 7×24小時技術熱線支持,故障報修后10分鐘內響應,2小時內提供遠程診斷(通過LIMS系統調取設備日志),需現場處理的故障24小時內工程師到位。
- 緊急備機服務:對關鍵設備(如API6500質譜儀)提供臨時替代設備,保障樣本檢測連續性。
-
??維修質量保障??
- 使用原廠或認證備件(提供采購渠道證明),同一故障重復維修則承擔第三方維修費用。
- 維修后72小時內跟蹤運行狀態,并提交包含故障根因分析的報告。
三、技術支持與培訓(占比20%)??
-
??操作培訓??
- 每季度組織1次設備操作進階培訓(涵蓋方法開發、故障預處理),配合WinNonlin軟件進行藥代動力學數據分析實操。
- 新員工專項培訓:包括儀器開關機規程、緊急停機操作等。
-
??技術升級??
- 免費提供軟件升級(如質譜固件、液相控制模塊),協助通過FDA核查的數據合規性改造。
- 年度技術研討會:分享行業最新維護案例(如ADC藥物分析中的設備適配方案)。
四、管理服務(占比10%)??
-
??文檔與合規??
- 建立全生命周期維保檔案(含巡檢記錄、校準報告、維修工單),符合GMP/GLP文檔管理要求。
- 協助客戶通過飛檢:提前1個月準備設備維護歷史備查資料。
-
??績效承諾??
- 設備年開機率≥95%(停機超12工作日則服務延期),未達標按故障設備日均收入100%賠付。
- 每月提交服務KPI報告(含響應時效、故障率趨勢分析)。
五、附加服務??
- ??實驗室環境優化??:提供溫濕度監控系統維護、不間斷電源檢測等增值服務。
- ??多設備聯動維保??:對伯瑞恒的LC-MS/MS集群設備(如23套質譜系統)制定協同保養計劃,減少停機時間。