一、預(yù)防性維護(hù)服務(wù)（核心占比40%）??

1. ??標(biāo)準(zhǔn)化巡檢與保養(yǎng)??

   • ??月度巡檢??：覆蓋液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（LC-MS/MS）等設(shè)備的電氣安全檢測(cè)（接地電阻≤0.1Ω）、環(huán)境適配性檢查（溫濕度/防塵），記錄運(yùn)行參數(shù)并生成健康檔案。
   • ??季度深度維護(hù)??：包括離子源清潔、分子渦輪泵真空度校準(zhǔn)、機(jī)械泵油更換等關(guān)鍵操作，確保設(shè)備靈敏度（如Sciex 6500質(zhì)譜的Q1/Q3分辨率達(dá)標(biāo)）。

2. ??性能驗(yàn)證與校準(zhǔn)??

   • 每半年執(zhí)行ANALYST軟件數(shù)據(jù)合規(guī)性驗(yàn)證，結(jié)合FDA/GLP要求進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試（如梯度精度±1%）。
   • 年度原廠級(jí)校準(zhǔn)：委托SCIEX/Waters工程師對(duì)質(zhì)譜質(zhì)量軸、液相流速進(jìn)行溯源校準(zhǔn)，出具CNAS認(rèn)證報(bào)告。

二、應(yīng)急維修服務(wù)（占比30%）??

1. ??快速響應(yīng)機(jī)制??

   • 7×24小時(shí)技術(shù)支持，故障15分鐘內(nèi)響應(yīng)，遠(yuǎn)程診斷通過(guò)LIMS調(diào)取日志，復(fù)雜問(wèn)題24小時(shí)現(xiàn)場(chǎng)處理（如離子透鏡電壓異常）。
   • ??備件保障??：上海倉(cāng)儲(chǔ)備用離子源、色譜柱等耗材，緊急更換時(shí)效≤8小時(shí)，國(guó)產(chǎn)化替代方案降低成本30%。

2. ??故障修復(fù)標(biāo)準(zhǔn)??

   • 使用原廠或認(rèn)證備件（如Agilent認(rèn)證電路板），同一故障3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)則免人工費(fèi)返修。
   • 維修后72小時(shí)跟蹤運(yùn)行，提交根因分析報(bào)告（如液相泵密封圈老化導(dǎo)致漏液）。

三、技術(shù)支持與合規(guī)服務(wù)（占比20%）??

1. ??定制化培訓(xùn)??

   • 季度操作培訓(xùn)：涵蓋LC-MS/MS方法開(kāi)發(fā)、數(shù)據(jù)備份（符合21 CFR Part 11電子記錄要求）。
   • 新員工安全培訓(xùn)：生物安全柜氣流測(cè)試、離心機(jī)轉(zhuǎn)子平衡校準(zhǔn)等實(shí)操課程。

2. ??合規(guī)支持??

   • 協(xié)助通過(guò)FDA/EMA核查：提供設(shè)備變更控制文檔、維護(hù)記錄追溯（最長(zhǎng)保存10年）。
   • 年度3Q驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），確保搬遷或大修后性能符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

四、增值服務(wù)（占比10%）??

1. ??實(shí)驗(yàn)室搬遷支持??

   • 采用四步流程：拆機(jī)防震包裝（定制聚氨酯泡沫）、氣墊車運(yùn)輸、裝機(jī)后性能驗(yàn)證（如質(zhì)譜靈敏度恢復(fù)≥95%）。

2. ??成本優(yōu)化方案??

   • 包年維保套餐：含2次PM、耗材包（價(jià)值￥15,000/年），較原廠服務(wù)節(jié)省40%費(fèi)用。

注??：服務(wù)適配澎立生物的CRO業(yè)務(wù)特性，重點(diǎn)保障臨床前研究設(shè)備的穩(wěn)定性（如藥代動(dòng)力學(xué)分析用質(zhì)譜的年故障率≤5%）。