?性能驗證缺失?
二手儀器常存在靈敏度下降問題,需重點驗證:
?維修記錄忽視?
根據ISO 17025要求,必須核查:
?氣路系統隱患?
使用氦氣檢漏法檢測,要求:
?離子源污染防控不足?
1. 拆卸離子源組件
2. 依次用甲醇、丙酮超聲清洗15min
3. 80℃烘干2小時
4. 重新安裝后需真空穩定4小時
?溶劑延遲設置錯誤?
未設置溶劑延遲會導致:
?溶劑? | 延遲時間(min) | 閾值(離子計數) |
---|---|---|
水 | 2.5-3.0 | 1,000 |
乙腈 | 3.0-3.5 | 800 |
正己烷 | 1.5-2.0 | 1,200 |
?色譜柱安裝不當?
常見問題包括:
?三級維護體系?
?級別? | 周期 | 操作內容 | 標準依據 |
---|---|---|---|
日常 | 每次使用后 | 進樣口隔墊更換、機械泵油位檢查 | ISO 9001 |
月度 | 30天 | 離子源清洗、質量校準驗證 | FDA 21 CFR Part11 |
年度 | 12個月 | 分子篩更換、四極桿精度檢測 | JJG 705-2014 |
?真空系統維護?
?數據可靠性保障?
實施電子記錄三重驗證?:
?調諧失敗診斷?
故障樹分析流程:
1. 檢查m/z 69峰強度
- 若<1×10?:離子源污染/燈絲損壞
- 若正常:進入步驟2
2. 驗證m/z 502分辨率
- >2000:四極桿偏移
- <2000:檢測器老化
?突發漏氣處理?
采用丙酮分子離子峰追蹤法?:
通過建立預防性維護(PM)計劃和關鍵性能指標(KPI)監控體系,可使二手GC-MS的分析性能恢復至新機的90%以上,年均維修成本降低40-60%。建議每季度進行第三方性能驗證,確保符合GLP規范要求。
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